null Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről

2019. január 4, péntek

Felhívjuk Ügyfeleink szíves figyelmét, hogy 2019. január 1-ét követően a NÉBIH ÁTI nem ad ki határozatot a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékelésének lezárásáról, amennyiben az értékelést követően gyógyszerbiztonsági okokból a készítmény termékirodalmának módosítására vagy egyéb intézkedésre nincs szükség.

Az engedélyesek a jogszabály változásáig továbbra is kötelesek benyújtani a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 128/2009 (X.6.) FVM rendelet 81. § (2) alapján.


Friss hírek

2023. november 13, hétfő

Közlemény elveszett „zöld könyvről” (2023.11.13.)

A Veszprém Megyei Kormányhivatal Növény- és Talajvédelmi Osztályának tájékoztatása.

Tovább >

2023. október 24, kedd

Kérdezz-felelek a kéknyelv betegségről (Bluetongue)

A kéknyelv–betegség (bluetongue) fertőző vírusos állatbetegség, mely a kérődző állatokat (szarvasmarha, juh, kecske, vadon élő kérődzők) támadja meg. Egyéb állatokra és az emberre a vírus nem veszélyes, humán megbetegedést nem okoz.

Tovább >

Nyomtatás: Tájékoztatás a rendszeres gyógyszerbiztonsági jelentések értékeléséről kiadott határozatok megszűnéséről