null Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vétele

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vétele

Állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítményt, ápolószert és segédanyagot forgalomba hozni, forgalmazni, illetve felhasználni csak a NÉBIH Állatgyógyászati Termékek Igazgatósága (ÁTI) általi nyilvántartásba vétel után lehet. A nyilvántartásba vételre vonatkozó kérelmet a 128/2009. (X.6.) FVM rendelet értelmében az ÁTI-hoz kell benyújtani (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu)

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag nyilvántartásba vétele iránti kérelmet a forgalmazó vagy a gyártó vagy képviselőjük nyújthatja be a NÉBIH-hez. A kérelemhez csatolni kell a 128/2009.(X.6.) FVM rendelet 12. számú melléklete szerinti adatokat és dokumentumokat.

A készítmény termékismertetőjét és címkéjét a 128/2009. (X. 6.) FVM rendelet 13. számú melléklete alapján kell elkészíteni.

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag igazolása az első kiadást követően 5 évig, a megújítás után korlátlan ideig érvényes.

Az ÁTI az új igazolás kiadásához valamint az igazolások megújításához benyújtandó adatokról és dokumentumokról az ügyfelek részére ellenőrzési listát állított össze.

Az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmény, ápolószer és segédanyag igazolásának módosítása esetén a benyújtandó dokumentumok a módosításoktól függően eltérőek lehetnek. A megfelelő dokumentáció összeállításához szükség esetén az ati@nebih.gov.hu email címre kell írni útmutatásért a tárgyban megjelölve, hogy gyógyhatású készítményről, ápolószerről vagy segédanyagról van szó.

A 63/2012. (VII.2.) VM rendelet (a hatályos jogszabály elérhető: njt.hu) alapján megállapított eljárási díj előre fizetendő 

A gyógyhatású készítmények, ápolószerek és segédanyagok regisztrációjával kapcsolatos gyakran ismételt kérdések itt találhatók.

Ellenőrzési listák:

Ellenőrzési lista az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vételéhez szükséges benyújtandó adatokról és dokumentumokról

Ellenőrzési lista az állatgyógyászatban használatos gyógyhatású készítmények, állatgyógyászati ápolószerek és segédanyagok nyilvántartásba vételének megújításához szükséges benyújtandó adatokról és dokumentumokról

Check list of the documentation that needs to be submitted for registering paramedical products, animal health care products and medical devices

Check list of the documentation that needs to be submitted for renewing the registration of veterinary paramedical products, animal health care products and medical devices


Friss hírek

2024. február 20, kedd

Közlemény elveszett „fehér könyvről" (2024.02.20.)

A Komárom-Esztergom Megyei Kormányhivatal Növény- és Talajvédelmi Osztályának tájékoztatása.

Tovább >

2024. február 15, csütörtök

Közlemény elveszett „zöld könyvről” (2024.02.15.)

A Veszprém Megyei Kormányhivatal Növény- és Talajvédelmi Osztályának tájékoztatása.

Tovább >